医疗仪器设备检定,医疗仪器标定校准校正,全国专业第三方计量检测机构

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随着我国经济的高速发展,人们对健康的需求越来越高,相应地医疗设备种类数量也日愈增加。据不完全统计,目前医疗设备有明显计量学特性的有60类近430种,每年以8%的速度增长,并且由单参数向多参数、数字化、智能化、多功能、网络信息化方向发展。

医疗机构在先进的医疗设备的依托下,医生也更加依赖医疗设备来提升医疗检查与诊疗水平,这就使得仪器设备的准确性和测量结果的可靠性显得尤为重要。为保证测量数据的真实有效,《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》对医疗设备计量工作做出了明确的规定,要求医疗机构需定期对医疗设备进行检定校准。医疗仪器设备检定,医疗仪器标定校准校正,全国专业第三方计量检测机构

数量众多的医疗设备在临床中得到应用,是医生诊治疾病有力的技术手段。从最常见的血压计、体温计,到CT、X光机、核磁等高分辨率影像设备,到各种尿、血、生化化验仪器的使用,乃至呼吸机、输液泵、除颤器、血液透析机等治疗仪器在临床的使用,均为疾病的确诊和治疗提供了有力支持。这些设备在疾病诊断与治疗中发挥着非常重要的作用,所以其提供的数值就显得尤为重要,有任何偏差都有可能导致误诊,给患者的健康带来威胁甚至危及患者的生命安全。

医疗仪器设备检定应用

主要为医院、诊所、医疗设备器材单位、医学、医疗卫生机构、血站、疾控、体检服务、社区卫生相关企事业单位医疗仪器检定应用较多。医疗仪器设备检定,医疗仪器标定校准校正,全国专业第三方计量检测机构

医疗仪器设备检定/校准项目

  • 影像中心设备:核磁、CT、DR(数字化X光摄影系统)、CR(计算机X射线辅助成像系统)、数字减影X射线血管造影系统
  • 电生理仪器,如心电图、脑电图、心电监护仪、B超
  • 实验室设备,如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、酶标仪、生物显微镜、
  • 生命支持及高风险设备,如血透透折机、呼吸机、除颤器、输液泵、婴儿培养箱、高频电刀等。
  • 生化检验:血细胞分析仪、生化分析仪、电解质分析仪、血红蛋白仪、酶标分析仪、尿液分析仪、血凝仪、血糖仪、玻璃量器
  • 医用诊疗设备:心脑电图机、心电监护仪、婴儿培养箱、高频电刀、肺功能仪、输液泵、注射泵、除颤仪、医用诊断X辐射源、医用电子加速器辐射源、医用60Co远距离治疗辐射源、医用超声诊断仪超声源、医用诊断计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源
  • X射线骨密度仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、酶标分析仪、紫外可见近红外分光光度计、恒温恒湿箱、离心机、红外分光光度计、尿液分析仪、血细胞分析仪、PCR仪、原子吸收光度计、气(液)相色谱仪、气(液)质联用仪、ICP光谱仪、ICP–MS等。工业探伤仪器:超声探伤机、磁粉探伤机、涡流探伤机等。
  • 医用超声诊断仪、验光仪、焦度计、验光镜片箱、血压计(表)、浮标式氧气吸入器、心电图机、心电监护仪、医用诊断X射线辐射源、医用激光源、无创电子自动血压计、动态心电图机、医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源、超声多普勒胎心仪超声源等。医疗仪器设备检定,医疗仪器标定校准校正,全国专业第三方计量检测机构

小知识:医疗仪器必须强制检定吗?

国家规定的强检目录上的量具,如果用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测,还有如果用于作为计量标准器的,这些必须进行强制检定。行业标准中很少要求强制检定的,除此之外,均可以进行校准。当然校准也是需要建立计量标准并取得计量标准资质证书后,方能进行的。

根据《计量法》第九条的规定,强制检定是指对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面的列入强制检定目录的工作计量器具,由县级以上政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构,实行定点、定期的检定。

总之,如果这些医疗器材是用于贸易的话,是必须要进行强制检定的,用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测,还有如果用于作为计量标准器的,这些必须进行强制检定。

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